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            真空質量提取法檢漏儀---ME2

            制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏 檢測類型: 西林瓶 、安瓿瓶、預灌充注射、輸液袋、FFS. BFS .PFS容器。

            • 品牌:ATC
            • 行業:制藥

            產品簡介技術參數

            應用制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
            檢測類型
            1. 西林瓶           
            2. 安瓿瓶
            3.預灌充注射
            4.輸液袋
            5.FFS. BFS .PFS容器

            優點:
             
            1.非破壞性檢漏
            2.定量檢測,取代真空色水法檢測
            3.無需日常校準,維護簡單
            4.質量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
            5.檢測精度高,可相當于氦氣檢測精度.
            6.檢測時間短,比真空衰減法檢測時間快
                   
            應用 制藥行業無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
            檢測類型: 1. 西林瓶           
            2. 安瓿瓶
            3.預灌充注射
            4.輸液袋
            5.FFS. BFS .PFS容器
            包裝填充物 液體 粉裝.
            檢測目的 防止微生物傾入污染產品
            檢測原理 微質量流量檢測
            檢測精度 無菌產品直徑1um缺陷漏孔
            檢測結果 Pass/Fail
            檢測數據 可自動保存打印
            測試標準 符合ASTM F3287-17標準
            軟件 Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11
            驗證 IQ/OQ

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